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化合物表征及药物杂质谱研究
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基于LC-MS 快速在线鉴定药物杂质结构:配有LC-Ion Trap 与LC-Q-TOF 等液质联用仪,并具有丰富的MS 裂解解析经验,擅长药物中的未知杂质的在线鉴定及生物样品中代谢物的在线鉴定。

 

 

快速分离与鉴定药物杂质结构:运用LC-MS技术对目标杂质进行快速定位,运用各类别与各规格的制备色谱快速制备分离,并基于带超低温探头的600兆NMR实现毫克级样品的1维与2维全NMR谱图表征。可实现药物中0.1%水平杂质快速分离与结构表征。

 

 

系统药物杂质谱研究:基于上述技术对各物料、中间体、API、制剂中杂质进行跟踪检测,阐明各杂质的产生与消除机理,制定杂质控制策略,撰写申报资料。

 

 

化合物结构确证:进行UV、IR、MS、NMR、XRPD、DSC、TGA等测试与解析服务,撰写结构确证报告。

 

 

对照品含量标定:具有完善与规范的对照品标定和复标的平台与流程,对于按物料守恒法或外标法标定对照品含量具有丰富的经验。

 

 

量核磁:在无对照品的情况下快速准确标定化合物的含量(内标法与双内标法)。

 

 

化合物物理属性测定:基于Sirius T3 Dtu理化常数仪进行化合物pKa、LogP/LogD、(动态)溶解度等测试。